Revitrane Classic HA10 1 ml

Revitrane™ Classic HA10 1 ml, FDA ve EDQM onaylı HA hammaddesiyle üretilen, CE 2265 sertifikalı, Class III monofazik dermal dolgu ürünüdür. 20 mg/mL HA konsantrasyonu, yüksek kohezivite ve düşük ekstrüzyon kuvveti (10–12 N) ile periorbital bölge, göz altı, dudak ve yüzeysel kırışıklık uygulamalarına yönelik geliştirilmiştir. BDDE miktarı 500 ppm, MoD <%5. 1.0 mL şırınga + 2 × 30G iğne içerir. ÜTS kayıtlıdır.

Revitrane™ Classic HA10 — Hassas Bölge Uygulamaları için Monofazik HA Dolgu

Revitrane™ Classic HA10, Güney Koreli üretici BRPHARM Co., Ltd. tarafından geliştirilen, FDA ve EDQM onaylı hyaluronik asit hammaddesiyle üretilen monofazik dermal dolgu ürünüdür. Periorbital bölge, göz altı, dudak ve yüzeysel kırışıklık gibi hassas anatomik alanlarda kontrollü enjeksiyon gerektiren klinik prosedürler için özellikle formüle edilmiştir.

Ürün, CE 2265 sertifikalı Class III Medikal Cihaz statüsünde olup Türkiye’de ÜTS kayıtlıdır.

Formülasyon ve Hammadde

Revitrane Classic HA10, FDA ve EDQM tarafından onaylı yüksek saflıkta hyaluronik asit hammaddesiyle üretilmektedir. Hammadde; Avrupa Farmakopesi sınırının altında protein kalıntısı (≤%0,1) ve endotoksin değerleri (<0,04 IU/mg) ile klinik güvenlik standartlarını destekler. Ağır metal içeriği ise FDA ve EDQM referans limitinin (20 ppm) altında, 10 ppm’in altında tutulmaktadır.

LED Metodu ile Geliştirilmiş Çapraz Bağlama Teknolojisi

Revitrane serisi, düşük kimyasal kullanımına dayalı çift çapraz bağlama metodu (LED Metodu) ile üretilmektedir. Bu süreç; uzun süreli ve düşük sıcaklıklı çapraz bağlama yöntemiyle HA deformasyonunu azaltmayı, fiziksel çapraz bağ oranını artırmayı ve tamamlanmamış çapraz bağ kalıntılarının azaltılmasını hedefler.

Çapraz bağlanma oranı (MoD — Modifikasyon Derecesi) %5’in altında tutularak minimum BDDE yaklaşımı sağlanmıştır. BDDE miktarı Revitrane’de 500 ppm olup referans ürünlerin 800–1.000 ppm aralığının belirgin şekilde altındadır.

ATER Saflaştırma Teknolojisi

Çapraz bağlama sonrasında uygulanan ATER (tekrarlı saflaştırma) teknolojisi ile artık BDDE ve safsızlıkların azaltılması hedeflenmektedir. Gelişmiş saflaştırma süreci sayesinde HA hammaddesinin doğal beyaz rengi korunmakta; yetersiz saflaştırma kaynaklı sarı renk görünümünün önüne geçilmektedir.

Yüksek Viskoelastisite ve Kohezivite

Revitrane Classic HA10, ince HA partikülleri içeren yumuşak monofazik jel yapısıyla yüksek viskoelastisite ve kohezivite profili sunar:

Viskozite (Viscosity): III / Yüksek
Elastikiyet (Elasticity): III / Yüksek
Kohezivite (Cohesivity): III / Yüksek

Kohezif jel dokusu, başlangıç formunu korumaya yardımcı olur ve basınç altında migrasyon riskini en aza indirmeyi hedefler.

Düşük ve Stabil Ekstrüzyon Kuvveti

Yüksek kaliteli HA hammaddesi ve gelişmiş saflaştırma süreci kombinasyonu sayesinde Revitrane, 10–12 N aralığında düşük ve stabil ekstrüzyon kuvveti sunar. Bu değer, referans ürünlerin 12–15 N aralığının altındadır ve uygulama sırasında kontrollü, konforlu enjeksiyon deneyimini destekler.

Klinik Uygulama Alanları

Revitrane Classic HA10, Revitrane Monofazik Serisi içinde periorbital bölge ve yüzeysel uygulamalar için konumlandırılmıştır:

Periorbital bölge ve göz altı
Dudak uygulamaları
Hafif ve yüzeysel kırışıklıklar
İnce çizgiler
Hassas yüz bölgeleri

Seri içi karşılaştırma: Nazolabial oluk, marionette çizgisi ve derin kırışıklıklar için Revitrane Volume; alın, yanak, çene ve yüz konturu için Revitrane Premium tercih edilebilir.

Teknik Özellikler

Özellik	Değer
Ambalaj	1.0 mL × 1 şırınga
İğne	30G × ½” (13 mm) × 2 adet
HA Konsantrasyonu	20 mg/mL
Jel Tipi	Monofazik
BDDE Miktarı	500 ppm
Çapraz Bağlanma Oranı (MoD)	<%5
Protein Kalıntısı	≤%0,1
Endotoksin	<0,04 IU/mg
Ağır Metal İçeriği	<10 ppm
Ekstrüzyon Kuvveti	10–12 N
Sertifikasyon	CE 2265
Cihaz Sınıfı	Class III Medikal Cihaz
Kayıt	ÜTS Kayıtlıdır
Üretici	BRPHARM Co., Ltd. (Güney Kore)
Tedarikçi	Moji Medikal, Ankara

Revitrane™ Monofazik Dolgu Serisi

Ürün	Birincil Uygulama Alanı
Revitrane Classic HA10	Göz çevresi, göz altı, dudak, hafif kırışıklıklar
Revitrane Volume HA10	Nazolabial oluklar, marionette çizgileri, derin kırışıklıklar
Revitrane Premium HA10	Alın, yanak, çene, burun, yüz konturu
Revitrane HA20 Skin Booster	Tüm yüz nemlendirme, biyorevitalizasyon, el sırtı, boyun

Önemli Bilgilendirme: Bu ürün yalnızca medikal estetik, dermatoloji ve ilgili uzmanlık alanlarında deneyimli hekimler ve yetkili klinikler için sunulmaktadır. Bireysel kullanıma uygun değildir. Ürün açıklamaları bilgilendirme amaçlı olup uygulama protokolü veya klinik öneri niteliği taşımaz.