DeneB Classic S mi, DeneB Classic H mi? Hekimler İçin Karşılaştırmalı Seçim Rehberi
- DeneB Classic S ve Classic H’nin hyalüronik asit konsantrasyonu aynıdır: 20 mg/mL. Fark, üretimdeki çapraz bağ yoğunluğundan doğar.
- Classic S soft çapraz bağlı, yüzeysel planda çalışılır (≈38 N); üretici yüz konturu için de uygun olarak konumlandırır.
- Classic H hard çapraz bağlı, subkutan planda asıl hacmi kurar (≈60 N); sıkışma, makaslama ve migrasyona dirençlidir.
- Birçok protokolde ikisi birlikte kullanılır: hacim H ile, yüzey geçişi S ile.
- Piyasada sahte ve kayıt dışı dolgular dolaşıyor. Tek güvenli yol: ÜTS kayıtlı, yetkili distribütörden temin edilmiş orijinal ürün.
Bu soru, DeneB kullanan hekimlerin bize en sık yönelttiği soru: “İkisinin içeriği aynı görünüyor, aradaki fark tam olarak ne?” Ürün kutularına bakıldığında ikisi de 20 mg sodyum hyalüronat, ikisi de %0,3 lidokain, ikisi de 10 mL. Üretici broşüründe fark tek satırla geçiliyor: Soft ve Hard.
Bu yazı o tek satırın arkasını açıyor: sertliği neyin belirlediğini, hangi klinik senaryoda hangi modelin tercih edildiğini ve iki modelin birlikte nasıl kullanıldığını anlatıyor. Sonunda da Türkiye’deki en kritik pratik konuya — sahte ürün riskine ve ÜTS ile orijinal ürün doğrulamasına — ayrı bir bölüm ayırdık.
Aynı hyalüronik asit, farklı yapı: sertliği ne belirliyor?
DeneB, Güney Koreli BioPlus tarafından, üreticinin kendi geliştirdiği MDM® platformunda üretilir. Platform üç alt teknolojiden oluşur ve sertlik farkı bunların ikisinde ayarlanır:
- MBMT® (Micro Bead Monophasic Technology) — jel, mikro boncukların birleştirilmesiyle monofazik yapıda üretilir. Üreticinin ifadesiyle bu yöntem “kullanım amacına göre serbest viskoelastisite ayarı” sağlar. Boncukların birleştirilme derecesi, farkın ilk kaynağıdır.
- DMCT® (Divinyl sulfone Multi-Crosslink Technology) — çapraz bağlama, divinil sülfon (DVS) ile çok aşamalı ve tam köprüleme şeklinde yapılır. Aşama sayısı ve yoğunluğu son sertliği tayin eder.
- MDAP® (Multiple Degree Amphiphilic Purification) — çok kademeli saflaştırma; jelin saflığını ve stabilitesini hedefler.
Kısaca: Classic S ile Classic H arasındaki fark, jelin ne kadar hyalüronik asit içerdiğinde değil, o hyalüronik asidin nasıl boncuklandığı ve kaç aşamada çapraz bağlandığındadır. HA sabittir; değişen üretim sürecidir.
Bunun uygulama masasındaki en somut karşılığı ekstrüzyon kuvvetidir: Classic S yaklaşık 38 N, Classic H yaklaşık 60 N. Yani Classic H, aynı kanülden aynı hacmi geçirmek için yaklaşık 1,6 kat daha fazla el kuvveti ister. Bu, bir dezavantaj değil, jelin yoğunluğunun doğal sonucudur — ve migrasyona direncinin de kaynağıdır.
DeneB Classic S — yumuşak profil, yüzeysel plan
Serinin soft çapraz bağ seviyesine sahip modelidir; yüzeysel dermis planında çalışılmak üzere tasarlanmıştır. Daha akıcı olması, geniş alanda daha homojen dağılım ve daha yumuşak geçişler sağlar.
Kullanım alanları
- Vücut: kalça ve basen bölgesinde kontur ve şekillendirme; göğüs bölgesinde yüzeysel plan hacim desteği
- Yüzey düzeltme: yüzey düzensizlikleri, girinti görünümü, geçiş bölgelerinin yumuşatılması
- Yüz konturu: Üretici, Classic S’i yüz konturu uygulamaları için de uygun olarak konumlandırır. Resmî broşürdeki ifade birebir şudur: “Highly suitable for facial contouring.”
Bu ayrıntı seride kritik. Classic S, DeneB serisinin yüz bölgesinde de konumlandırılan tek modelidir. Geniş alan vücut dolgusu olarak bilinen bir ürünün yüz konturunda da üretici onayıyla yer alması, birçok hekimin gözden kaçırdığı bir nokta. Yüz konturu hedefleniyorsa üreticinin işaret ettiği model Classic S’tir, Classic H değil.
Öte yandan sınırı da net çizmek gerekir: üreticinin resmî endikasyon listesinde dudak ve çene bölgeleri yer almaz. Bu bölgelerdeki kullanım, uygulamayı yapan hekimin klinik değerlendirmesi ve sorumluluğundadır.
DeneB Classic H — yoğun profil, subkutan planda asıl hacim
Serinin hard çapraz bağ seviyesine sahip modelidir; subkutan planda asıl hacmi oluşturur. Üreticinin resmî tanımıyla yüksek sıkışma ve makaslama kuvvetlerine dirençlidir ve “ayrışma ile migrasyona karşı yüksek direnç” gösterir.
Kullanım alanları
- Göğüs bölgesinde subkutan planda hacim oluşturma
- Kalça augmentasyonunda asıl hacim
- Oturma basıncı gibi sürekli mekanik yük altındaki bölgeler
- Hacmin yerinde kalmasının kritik olduğu, migrasyon direnci gereken uygulamalar
Classic H için üretici, Classic S’te olduğu gibi bir yüz konturu konumlandırması yapmaz. Classic H’nin resmî tanımı geniş alan vücut konturu ve subkutan hacimdir.
Karşılaştırma tablosu
| DeneB Classic S | DeneB Classic H | |
|---|---|---|
| HA konsantrasyonu | 20 mg/mL | 20 mg/mL — aynı |
| Çapraz bağ seviyesi | Soft | Hard |
| Jel sertliği | ●●○○○ | ●●●●○ |
| Enjeksiyon planı | Yüzeysel dermis | Subkutan |
| Ekstrüzyon kuvveti | ≈ 38 N | ≈ 60 N |
| Serideki rolü | Yumuşak geçiş, yüzey düzensizliği, kontur | Asıl hacim; sıkışma, makaslama ve migrasyona direnç |
| Yüz konturu | Üretici tarafından uygun olarak konumlandırılır | Üretici konumlandırması yok |
| Lidokain | %0,3 | %0,3 — aynı |
| Ambalaj | 10 mL × 1 şırınga · iğnesiz | 10 mL × 1 şırınga · iğnesiz |
| Saklama | 1–25 °C, oda sıcaklığı | 1–25 °C, oda sıcaklığı |
Klinik karar: hangi senaryoda hangisi?
Classic S
- Yüzey düzensizliği veya girinti düzeltilecek
- Mevcut hacmin üzerine yumuşak geçiş katmanı gerekiyor
- Geniş alanda homojen, yumuşak dağılım öncelikli
- Yüz konturu hedefleniyor
- İnce doku, daha akıcı jel isteniyor
Classic H
- Asıl hacim subkutan planda kurulacak
- Bölge oturma basıncı veya makaslama altında
- Migrasyon direnci klinik olarak kritik
- Şeklin uzun süre korunması öncelikli
- Geniş hacim, tek seansta yüksek volüm
Birlikte kullanım — asıl profesyonel yaklaşım
İki model birbirinin alternatifi değil, tamamlayıcısıdır. Sahada en yaygın yaklaşım katmanlı (layering) uygulamadır: derin planda Classic H ile hacim kurulur, daha yüzeysel planda Classic S ile geçişler yumuşatılır ve yüzey düzenlenir. Tek cümleyle:
Classic H hacmi kurar, Classic S o hacmin görünümünü yumuşatır ve yüzeyi düzenler.
Kombinasyon, doz, plan ve seans sayısı kararı tamamen uygulayıcı hekime aittir.
Güvenlik: mikro boncuk yapısının teknik karşılığı
DeneB’nin dayandığı patentlerden biri olan 10-0548965 numaralı patentin künyesinde üretici, yöntemin avantajını şöyle tarif eder:
“MICROBEAD (ince boncuk) formunda üretildiği için köprüleyicilerin veya çözücülerin uzaklaştırılması kolaydır, bu nedenle yüksek stabiliteye sahiptir.”
Bu cümle, DeneB’de kalıntı DVS’in 1 ppb altında tutulabilmesinin teknik nedenidir — BDDE için geçerli 10 ppm sınırının on binde biri düzeyinde bir değer. Yani güvenlik iddiası bir pazarlama cümlesi değil, üretim yönteminin doğal sonucu olarak konumlandırılıyor.
Bir noktayı da üreticinin kendi uyarısı olarak aktarmak gerekir: ürünün CE belgesi lidokaini kapsamamaktadır.
Sahte dolgu riski ve ÜTS: hekimin tek güvencesi
Medikal estetik piyasasında sahte, taklit ve kayıt dışı dolgu ürünleri dolaşıyor. Bu ürünler orijinal ambalaja çok benzeyen kutularla, cazip fiyatlarla ve genellikle yetkili distribütör dışındaki kanallardan — sosyal medya hesapları, ilan siteleri, yurt dışından “kişisel ithalat” — sunuluyor.
Risk sadece etkisizlik değil. İçeriği ve sterilitesi bilinmeyen, çapraz bağlayıcı kalıntısı ölçülmemiş bir jeli hastanın dokusuna verdiğinizde karşılaşabileceğiniz tablo granülomdan doku nekrozuna kadar uzayabilir — ve hukuken sorumluluk uygulamayı yapan hekimdedir.
Türkiye’de güvenli ürüne ulaşmanın tek yolu vardır: ÜTS kaydı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) yürüttüğü Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye pazarına sunulan tıbbi cihazların üretici/ithalatçı tarafından kaydedilmesini ve tekil takip numarası üzerinden izlenmesini zorunlu kılar. ÜTS’de kaydı olmayan bir dolgu, Türkiye’de yasal olarak piyasaya arz edilmiş bir tıbbi cihaz değildir.
Ürün alırken kontrol listesi
- ÜTS kaydını isteyin. Ürünün ÜTS kayıt numarası (barkod / GTIN) size belgeyle verilebiliyor mu? DeneB için: Classic S 8684180580013, Classic H 8684180580006.
- Yetkili distribütörden alın. Ürünün Türkiye’deki yetkili distribütörünün kim olduğunu doğrulayın. Ara kanaldan alınan ürünün izlenebilirliği kopar.
- Tekil takip barkodunu kontrol edin. Kutu üzerindeki tekil takip barkodu okunabiliyor ve sistemde karşılık buluyor mu?
- Fatura ve izlenebilirlik. Kurumsal fatura, lot numarası ve son kullanma tarihi eksiksiz olmalı.
- CE belgesini ve kapsamını sorun. DeneB için CE 2195-MED-1418802, Class III. Belgenin lidokaini kapsamadığını unutmayın.
- Fiyat çok iyiyse durun. Piyasa fiyatının belirgin altındaki teklif, çoğu zaman kayıt dışı veya sahte ürünün ilk işaretidir.
- Ambalaj ve saklama. Orijinal ambalaj bozulmamış, saklama koşulu 1–25 °C’ye uygun taşınmış olmalı.
Kısaca: ÜTS kaydı olmayan ürünü kliniğinize sokmayın. Bu, hem hastanızın hem de kendi mesleki sorumluluğunuzun tek somut güvencesidir.
Sıkça sorulan sorular
DeneB Classic S ile Classic H arasındaki fark tek cümlede nedir?
HA konsantrasyonu aynıdır (20 mg/mL); fark çapraz bağ yoğunluğundadır. S soft ve yüzeysel plan (≈38 N), H hard ve subkutan plan (≈60 N).
DeneB yüz bölgesinde kullanılır mı?
Üretici Classic S için yüz konturu uygulamalarına uygunluk beyanında bulunur. Classic H için böyle bir konumlandırma yoktur. Dudak ve çene, üreticinin resmî endikasyon listesinde yer almaz.
İkisi aynı seansta birlikte kullanılabilir mi?
Yaygın yaklaşım derin planda H ile hacmi kurmak, yüzeysel planda S ile geçişleri yumuşatmaktır. Kombinasyon ve doz kararı hekime aittir.
Kutuda iğne var mı?
Hayır. Her iki modelde de kutu içeriği 10 mL × 1 şırıngadır; iğne veya kanül ayrıca temin edilir.
Kalıcılık süresi nedir?
Üretici broşüründe belirli bir kalıcılık süresi beyan etmez. Süre; uygulama bölgesi, doku planı, doz ve hasta metabolizmasına göre değişir.
Ürünün orijinal olduğunu nasıl anlarım?
ÜTS kaydını, tekil takip barkodunu, lot ve son kullanma tarihini, kurumsal faturayı ve yetkili distribütör kaydını isteyin. ÜTS’de kaydı olmayan ürün Türkiye’de yasal olarak piyasaya arz edilmiş sayılmaz.
DeneB Classic S ve Classic H — Moji Medikal güvencesiyle
Moji Medikal, Ankara merkezli tıbbi cihaz ithalatçısı ve distribütörüdür. Portföyümüzdeki tüm ürünler orijinal ambalajında, ÜTS kayıtlı, izlenebilir ve faturalı olarak teslim edilir. Ürün seçimi, plan ve protokol konularında hekimlere ürün danışmanlığı sunuyoruz.
DeneB Classic S
DeneB Classic H
Fiyat ve Stok Bilgisi · WhatsApp
Kaynaklar
- BioPlus Co., Ltd. — DeneB resmî ürün broşürü (2025) ve MDM® Technology / Patented Core Technology sayfaları, ubioplus.com
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu — Ürün Takip Sistemi (ÜTS) mevzuatı ve tıbbi cihaz tekil takip duyuruları, titck.gov.tr
Bu içerik yalnızca hekimler ve yetkili sağlık kuruluşları için hazırlanmıştır. Hasta bilgilendirme veya tanıtım materyali değildir. Ürün bilgileri üreticinin resmî dokümanlarına dayanır.