Medikal Estetik Ürünleri, ÜTS Kaydı ve Sahte Ürün Riski
Medikal estetik alanında kullanılan ürünlerde güvenli tedarik; ürünün kaynağının, kayıt bilgilerinin ve saklama koşullarının doğrulanabilmesine dayanır. Ambalajın profesyonel görünmesi veya ürünün bilinen bir marka adını taşıması tek başına yeterli değildir. Klinikler, her teslimatı belgeler ve izlenebilirlik üzerinden değerlendirmelidir.
ÜTS ne sağlar?
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye’de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin kayıt ve izlenebilirlik süreçlerinde kullanılan resmi sistemdir. Ürünün tabi olduğu mevzuata göre kayıt bilgileri farklılık gösterebilir. Bu nedenle yalnızca “ÜTS kayıtlıdır” ifadesine güvenmek yerine ürün adı, üretici veya ithalatçı, barkod ve model bilgileri sistemdeki kayıtla karşılaştırılmalıdır. Güncel doğrulama için ÜTS portalı ve TİTCK duyuruları esas alınmalıdır.
Her teslimatta kontrol edilmesi gereken bilgiler
- Ürün adı, varyantı ve ambalaj üzerindeki barkod
- Üretici ve varsa ithalatçı veya yetkili temsilci bilgisi
- Lot veya seri numarası ile son kullanma tarihi
- Türkçe etiket ve kullanım talimatı gereklilikleri
- Ambalajın açılmamış ve zarar görmemiş olması
- Üreticinin bildirdiği taşıma ve saklama koşulları
Sahte veya kayıt dışı ürünlerde uyarı işaretleri
Piyasa değerinin belirgin biçimde altında fiyat, faturasız satış, lot bilgisinin silik veya sonradan eklenmiş görünmesi, üretici bilgilerindeki yazım farklılıkları ve teknik belge sunulamaması önemli uyarı işaretleridir. Sahte ürünler dış görünüş bakımından orijinal ambalaja çok benzeyebildiği için yalnızca görsel karşılaştırma yeterli değildir.
İzlenebilirlik neden klinik sorumluluğun parçasıdır?
Lot ve teslimat kayıtları; ürünle ilgili güvenlik bildirimi, geri çağırma veya istenmeyen olay durumunda hangi ürünün ne zaman temin edildiğinin belirlenmesine yardımcı olur. Klinik içinde ürün kabulü, stok girişi ve kullanım kayıtlarının birbiriyle ilişkilendirilmesi iyi bir uygulamadır.
Saklama koşulları kayıt kadar önemlidir
Yasal kaydı bulunan bir ürün de uygun olmayan sıcaklık, ışık veya nem koşullarında saklanmışsa kullanıma uygun olmayabilir. Teslimat sırasında ambalaj ve sıcaklık koşulları değerlendirilmeli; şüpheli ürünler ayrı bir alanda tutulmalı ve tedarikçi veya üreticiyle yazılı olarak görüşülmelidir.
Fiyat yerine doğrulanabilirlik
Satın alma kararında en düşük fiyat yerine toplam güvenlik süreci değerlendirilmelidir. Fatura, ürün belgesi, izlenebilirlik, doğru taşıma ve satış sonrası iletişim birlikte ele alındığında klinik için daha sağlıklı bir tedarik standardı oluşur.
Moji Medikal’den temin edilebilen profesyonel ürünler hakkında kayıt ve teknik doküman bilgisi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Bilgilendirme notu: Bu içerik sağlık profesyonellerine yönelik genel bilgilendirme amacı taşır. Ürün seçimi ve uygulama planında güncel üretici dokümanı, kullanım talimatı, ilgili mevzuat ve yetkili hekimin klinik değerlendirmesi esastır.